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山東省藥品監督管理局第六分局局長李涓攜副局長趙恒一行到睿鷹集團潤澤公司開展GMP知識講座培訓

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山東省藥品監督管理局第六分局局長李涓攜副局長趙恒一行到睿鷹集團潤澤公司開展GMP知識講座培訓

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【摘要】:

2021年6月28日下午2點,山東省藥品監督管理局第六分局局長李涓、副局長趙恒以及相關科室負責人蒞臨山東潤澤制藥有限公司開展GMP知識講座。睿鷹集團總裁彭繼先,山東潤澤制藥有限公司總經理周汝德等相關領導陪同出席講座。

首先,趙恒副局長親自上陣,針對潤澤公司無菌制劑產品的GMP規范管理進行全面講授。從人、機、料、法、環五個環節介紹了無菌產品規范生產的GMP知識和法規懲戒規定,其中包括工藝驗證、設備確認、變更、回顧驗證、再驗證、偏差,設備校驗、維護、維修等內容。在近兩個小時的講解中,趙恒副局長深入淺出地分析了企業在GMP管理中應該注意的問題和細節。同時,趙局長向潤澤員工傳授了諸多質量控制經驗,他的指導具有很強的可操作性,增強了員工的質量控制觀念,提高了公司的質量控制水平,為進一步提升GMP管理水平奠定了堅實的基礎。

趙恒副局長授課結束后,李涓局長做了重要講話。她鼓勵潤澤廣大員工繼續加強對GMP管理的學習、交流和鉆研,不斷提高GMP管理水平,為GMP工作的深入開展提供有力保障。

最后,睿鷹集團總裁彭繼先做了總結性發言。他對李涓局長、趙恒副局長等一行親自蒞臨睿鷹集團進行授課的做法表示衷心感謝!此次GMP講座,大大提升了職工的GMP管理認識和管理水平,為公司GMP的規范和高效管理具有重要意義。他號召全體員工繼續加強GMP相關知識的學習,不斷提升質量控制觀念,再接再厲,努力把產品質量控制提到更高的水平。